Producent
SANDOZ

---

Opis

Opis

Ketonal Active jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym, przeciwgorączkowym i przeciwbólowym (grupa NLPZ).

Skład

Substancją czynną leku jest: ketoprofen (Ketoprofenum).

Jedna kapsułka zawiera 50 mg ketoprofenu.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna. Kapsułka: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), błękit patentowy (E 131).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.  

Lek przeznaczony jest do podawania doustnego. Należy go przyjmować przez możliwie krótki okres czasu oraz w najmniejszej skutecznej dawce, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.  
 
Zwykle stosowana dawka:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat - 1 kapsułka do 3 razy na dobę (co 8 godzin).
Kapsułki należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki wody lub mleka.

• Można jednocześnie przyjmować leki zobojętniające sok żołądkowy, co pozwoli na zmniejszenie ryzyka szkodliwego działania leku na przewód pokarmowy.  
• Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż przez 5 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. 
• U osób w podeszłym wieku konieczne jest zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Jeśli konieczne jest przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Działanie

Ketonal Active zawiera substancję czynną ketoprofen, lek o działaniu przeciwzapalnym, przeciwgorączkowym i przeciwbólowym (należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych - NLPZ).

Wskazania

Ketonal Active stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu lekkiego do umiarkowanego bólu różnego pochodzenia:

• mięśniowe,
• kostno-stawowe,
• ból głowy.

Przeciwwskazania

Kiedy nie przyjmować leku Ketonal Active:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości duszność, napad astmy oskrzelowej, obrzęk błony śluzowej nosa lub reakcja skórna (objawiająca się obrzękiem skóry lub swędzącą wysypką) albo innego rodzaju reakcja alergiczna po zastosowaniu ketoprofenu lub podobnie działających leków (takich jak kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, tzw. NLPZ),
• jeśli u pacjenta występuje:
  • ciężka niewydolność serca,
  • ciężka niewydolność nerek,
  • ciężka niewydolność wątroby,
  • skłonność do krwawień,
  • czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy albo występowało u niego w przeszłości krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego,
• jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
 
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak Ketonal Active, zwłaszcza w dużych dawkach i przez długi czas, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.
 
W razie wystąpienia następujących działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza lub najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego:

• obrzęk twarzy, warg lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu, ze świszczącym oddechem lub uciskiem w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi,
• napad astmy oskrzelowej,
• pieczenie, uporczywy ból żołądka,
• wymioty zawierające krew, silny ból brzucha lub smoliste stolce,
• powstawanie pęcherzy, złuszczanie się skóry lub krwawienie w obrębie skóry ze świądem, grudkowata wysypka (w obrębie warg, oczu, jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk lub stóp),
• obecność krwi w moczu, zmiany ilości wydalanego moczu, obrzęki nóg, kostek lub stóp.

 Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób): 

• zmiany laboratoryjnych wskaźników czynności wątroby.

 Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób):

• złe samopoczucie, osłabienie organizmu; 
• niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty.

 Niezbyt często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 osób):

• ból głowy, zawroty głowy, senność;
• zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka; 
• reakcje alergiczne, wysypka, świąd; 
• obrzęki, zwiększenie stężenia potasu we krwi.

 Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• niedokrwistość spowodowana krwotokiem lub krwawieniem;
• drętwienie, mrowienie, kłucie lub pieczenie skóry;
• zaburzenia widzenia;
• szumy uszne; 
• napad astmy oskrzelowej;
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie żołądka; zapalenie wątroby;
• zwiększenie masy ciała.  

 Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu);
• enteropatia (choroby jelit) z perforacją, owrzodzeniem lub zwężeniami i krwawieniem;
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby z żółtaczką i stanem zapalnym.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Ketonal Active zawiera laktozę.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Następujących leków nie powinno się stosować razem z Ketonal Active:

• inne leki przeciwbólwe,
• leki przeciwzakrzepowe,
• leki przeciwpłytkowe,
• leki trombolityczne,
• lit,
• metotreksat.

Ketonal Active może wchodzić w interakcję z:

• lekami moczopędnymi,
• lekami zmniejszającymi ciśnienie krwi,
• lekami stosowanymi w leczeniu depresji (SSRI),
• kortykosteroidami (stosowanymi np. w przypadku obrzęku, alergii),
• pentoksyfiliną,
• probenecydem,
• lekami przeciwcukrzycowymi,
• lekami przeciwpadaczkowymi,
• lekami stosowanymi w chorobach serca,
• anytbiotykami z grupy chinolonów,
• lekami immunosupresyjnymi.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Lek Ketonal Active należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki wody lub mleka.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
 
Ciąża
Lek można stosować w I i II trymestrze ciąży jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Stosowanie leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Karmienie piersią
Stosowanie leku Ketonal Active przez kobiety karmiące piersią nie jest zalecane.

Wpływ na płodność

Ketonal Active może utrudniać zajście w ciążę.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku nie stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Ketonal Active może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia i drgawki. W razie wystąpienia opisanych objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.