Producent
Famar Health Care Services Madrid S.A.U.
Opis
Opis
Lek Nasivin Classic, którego substancją czynną jest oksymetazoliny chlorowodorek to aerozol do nosa dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 roku życia. Produkt zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa, hamuje nadmierne wydzielanie oraz ułatwia swobodne oddychanie.
Skład
Substancją czynną leku jest oksymetazoliny chlorowodorek (Oxymetazolini hydrochloridum)
1 ml zawiera 0,5 mg oksymetazoliny chlorowodorku. 1 dawka o objętości 45µl zawiera 22,5µg substancji czynnej.
Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, glicerol 85%, woda oczyszczona.
Produkt nie zawiera substancji konserwujących.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek przeznaczony jest do podawania donosowego. Zalecana dawka dla osób dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia to 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego 2 do 3 razy na dobę. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 5 do 7 dni
Działanie
Lek Nasivin Classic zwęża naczynia krwionośne, dzięki czemu zmniejsza obrzęk zmienionej zapalnie błony śluzowej, hamuje nadmierne wydzielanie oraz ułatwia oddychanie. Ponadto powoduje otwarcie i rozszerzenie przewodów odprowadzających zatok przynosowych oraz odblokowuje trąbki słuchowe.
Wskazania
Aerozol zalecany jest do stosowania w trakcie obrzęku błon śluzowych występującym w ostrym zapaleniu błony śluzowej nosa, naczynioruchowym lub alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, a także w zapaleniu zatok przynosowych, trąbki słuchowej i ucha środkowego.
Przeciwwskazania
Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku lub jeśli u pacjenta występuje suche zapalenie błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa z tworzeniem się strupów).
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Do często występujących (mniej niż 1/10, więcej niż 1/100 pacjentów) działań niepożądanych należą: pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa, kichanie, zwłaszcza u pacjentów wrażliwych.
Niezbyt często (mniej niż 1/100, więcej niż 1/1000 pacjentów) zgłaszano: objawy ogólnoustrojowe, takie jak kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca i wzrost ciśnienia tętniczego, występujące po miejscowym (donosowym) stosowaniu leku.
Rzadko (mniej niż 1/1000, więcej niż 1/10 000 pacjentów) odnotowuje się: ból głowy, bezsenność lub zmęczenie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pacjenci leczeni inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO) i innymi lekami, które mogą zwiększać ciśnienie krwi, mający zwiększone ciśnienie śródgałkowe, szczególnie w przypadku jaskry z zamkniętym kątem przesączania, ciężkie choroby serca i naczyń krwionośnych (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze), guz chromochłonny nadnerczy, zaburzenia metaboliczne (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca) powinni stosować lek wyłącznie po uprzednim dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
Długotrwałe stosowanie leków zmniejszających obrzęk błony śluzowej nosa może prowadzić do osłabienia ich działania.
Nadużywanie leków stosowanych miejscowo do nosa może prowadzić do zaniku błony śluzowej i reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa.
Zużyć w ciągu 12 miesięcy od pierwszego otwarcia.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek przechowywać w temperaturze pokojowej
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Nasivin Classic może wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w depresji (inhibitorami MAO typu tranylcyprominy i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi) - może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią. Nie należy zwiększać zalecanej dawki.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Leku nie należy stosować u niemowląt i dzieci w wieku do 6 lat.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Podczas stosowania oksymetazoliny, zwłaszcza przez długi okres lub w dawkach większych niż zalecane, mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe dotyczące układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu może być zaburzona.
Podmiot odpowiedzialny
P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Str. 40
65824 Schwalbach am Taunus, Niemcy
Producent
Famar Health Care Services Madrid S.A.U.
Avda Leganés, 62, Alcorcón
28923 Madryt